Streit um die Sonderstellung von Orphan Drugs

All diese Anreize sollen die Motivation von Unternehmen steigern, das finanzielle Risiko einzugehen, das mit der Entwicklung von Orphan Drugs verbunden ist, um so letztlich bestehende therapeutische Lücken (unmet medical needs) zu schließen. Kritiker bemängeln jedoch, dass Hersteller durch verschiedene Tricks für ihr jeweiliges Präparat einen Orphan-Drug-Status schaffen können, den dieses nicht unbedingt verdient hätte – ein Vorgang, der sich mit dem Schlagwort »Orphanisierung« beschreiben lässt.