Grünes Licht für neues EMA-Gebührensystem

Ziel des überarbeiteten EMA-Systems ist es, die Kosten zu senken und generell flexibler zu sein, um sich besser am Bedarf orientieren zu können. Konkret soll das derzeitige Pauschalsystem zu einem kostenbasierten System werden. Zudem ist nur noch ein einziges Rechtsinstrument für alle Gebühren aus dem Bereich Pharmakovigilanz und Zulassungen geplant. Viele der Änderungen zielen ebenfalls darauf ab, die Rolle des EMA-Verwaltungsrats zu stärken.